云南省麗江市食品藥品監(jiān)督管理局以開展藥品安全責任體系評價工作為抓手,以強化各級藥品安全責任為重點,按照權責一致的原則,切實采取有效措施,建立健全藥品安全責任體系,創(chuàng)新完善藥品安全工作機制,規(guī)范藥品市場秩序,促進全市醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展,確保公眾用藥安全。
一是加強組織領導,成立麗江市藥品安全責任體系評價工作領導小組,組織指導藥品安全責任體系評價工作的實施,推動落實藥品安全責任體系建設。
二是制定《麗江市藥品安全責任體系評價工作實施方案》和工作計劃,明確工作目標和工作職責。
三是建立健全長效監(jiān)管機制,制定麗江市藥品輿情監(jiān)測制度、藥品風險監(jiān)測制度、公眾藥品安全信息發(fā)布制度等,及時修訂應急預案。
四是落實企業(yè)在藥品安全中的主體責任。按照藥品安全責任體系要求,分別與藥品生產經營企業(yè)簽訂藥品質量安全承諾書。
五是組織開展中藥制劑及中藥飲片、含麻黃堿復方制劑、學校醫(yī)務室藥品安全及郵寄藥品等專項整治,促進藥品安全責任體系評價工作。
六是推進新修訂藥品GMP實施工作。
七是全面加強藥品安全責任體系建設。
目前,麗江市藥品安全責任體系評價工作已通過省局驗收。
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