廣東省云浮市食品藥品監(jiān)督管理局“三個強化”推進醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作
2013/12/18   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

　　2013年以來，廣東省云浮市食品藥品監(jiān)督管理局把醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測作為一項重要工作來抓，具體做到“三個強化”。

　　一是強化組織實施。成立醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測領(lǐng)導小組，加強組織領(lǐng)導。同時，依靠云浮市食品藥品檢驗所技術(shù)統(tǒng)計力量，開展統(tǒng)計監(jiān)測；以醫(yī)械科為監(jiān)督中心，落實醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測制度。

　　二是強化日常監(jiān)督檢查。在日常監(jiān)督檢查和行政許可中，認真組織填報“可疑醫(yī)療器械不良事件報告表”，積極開展監(jiān)測及跟蹤檢查。

　　三是強化部門之間協(xié)作。通過與衛(wèi)生等部門的協(xié)調(diào)溝通合作，開展聯(lián)合監(jiān)督、聯(lián)合執(zhí)法，共同督導醫(yī)療機構(gòu)健全醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測，實現(xiàn)共同有效的監(jiān)管，使醫(yī)療機構(gòu)由被動變主動參與，切實將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測作為一項重要工作來抓。

　　目前，云浮市已上報醫(yī)療器械不良反應事件32例，在全省醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測情況通報中的“全省每百萬人口排名數(shù)”、“第三季度上報數(shù)”均有相應提高，增長百分比位居前列。

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