12月9日收到施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于生產(chǎn)中潛在的內(nèi)部流程錯(cuò)誤導(dǎo)致髖臼內(nèi)襯的一個(gè)生產(chǎn)批次可能存在尺寸超差等原因,施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司11月29日對代理的Smith&Nephew, Inc. Orthopaedic Division公司生產(chǎn)的髖臼系統(tǒng)(注冊號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461039號)進(jìn)行主動(dòng)召回。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
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