醫(yī)療器械召回信息
2013/12/13   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

　　根據(jù)上海市食品藥品監(jiān)督管理局2013年12月2日的報告，2013年10月30日美敦力(上海)管理有限公司（以下簡稱美敦力公司）向上海市食品藥品監(jiān)督管理局報告了主動召回美國Medtronic Inc.生產(chǎn)的導(dǎo)引導(dǎo)絲和導(dǎo)絲。2013年11月22日，美敦力公司再次向上海市食品藥品監(jiān)督管理局報告將此次召回級別定為一級。

　　此次召回原因是該產(chǎn)品PTFE(聚四氟乙烯)涂層可能會從導(dǎo)絲上脫落分離。美敦力公司已采取了措施以防止召回產(chǎn)品的繼續(xù)發(fā)售和使用。召回產(chǎn)品的詳細(xì)信息見”醫(yī)療器械召回”欄目。

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