云南省德宏州麻黃堿復(fù)方制劑監(jiān)管實(shí)現(xiàn)“三個(gè)加強(qiáng)”
2013/12/13   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

　　為保障麻黃堿復(fù)方制劑在藥用渠道流通安全，近日，云南省德宏州食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合各縣、市局，采取有效措施對(duì)麻黃堿復(fù)方制劑的銷售、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)三個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查，從中實(shí)現(xiàn)“三個(gè)加強(qiáng)”。

　　一是加強(qiáng)企業(yè)購(gòu)銷環(huán)節(jié)的管理。通過(guò)監(jiān)督檢查，批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)能按照規(guī)定建立藥品購(gòu)買方檔案，核實(shí)購(gòu)買方資質(zhì)文件、采購(gòu)人員身份證明，對(duì)票據(jù)進(jìn)行規(guī)范管理，建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，銷售流向清楚；零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)麻黃堿復(fù)方制劑的銷售設(shè)置專柜、專冊(cè)登記、專人管理，依法依規(guī)按處方限制劑量進(jìn)行銷售，銷售具有規(guī)范的藥品和購(gòu)入者信息記錄。

　　二是加強(qiáng)企業(yè)運(yùn)輸環(huán)節(jié)及不合格品的管理。經(jīng)過(guò)對(duì)批發(fā)企業(yè)的檢查，企業(yè)采取的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸安全管理措施有效可行；企業(yè)對(duì)退回、過(guò)期、損壞的麻黃堿復(fù)方制劑均予以造冊(cè)、登記，并能向所在地縣級(jí)以上藥監(jiān)部門(mén)申請(qǐng)銷毀。

　　三是加強(qiáng)企業(yè)含麻易制毒特殊藥品倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)的管理。對(duì)含麻易制毒特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展有針對(duì)性的檢查，確保企業(yè)儲(chǔ)存含麻易制毒特殊藥品的倉(cāng)庫(kù)為專庫(kù)，安裝專用防盜門(mén)，實(shí)行雙人雙鎖，防火設(shè)施、監(jiān)控設(shè)施完備，報(bào)警裝置與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，設(shè)施設(shè)備運(yùn)行正常。

　　截至目前，共檢查批發(fā)企業(yè)18家次，涉及87個(gè)品種；零售企業(yè)194家次，涉及407個(gè)品種，檢查過(guò)程中未發(fā)現(xiàn) “掛靠經(jīng)營(yíng)”、“走票”等違法違規(guī)行為。

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