醫(yī)療器械召回信息
2013/12/13   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

　　根據上海市食品藥品監(jiān)督管理局2013年12月2日的報告，2013年10月30日美敦力(上海)管理有限公司（以下簡稱美敦力公司）向上海市食品藥品監(jiān)督管理局報告了主動召回美國Medtronic Inc.生產的導引導絲和導絲。2013年11月22日，美敦力公司再次向上海市食品藥品監(jiān)督管理局報告將此次召回級別定為一級。

　　此次召回原因是該產品PTFE(聚四氟乙烯)涂層可能會從導絲上脫落分離。美敦力公司已采取了措施以防止召回產品的繼續(xù)發(fā)售和使用。召回產品的詳細信息見”醫(yī)療器械召回”欄目。

編輯：system