焦紅在福建調(diào)研醫(yī)療器械監(jiān)管工作
2013/12/16   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

　　2013年12月11～12日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品安全總監(jiān)焦紅在福建省調(diào)研食品藥品監(jiān)管工作。焦紅實地考察了廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司、安普利生物工程有限公司和國藥控股福建有限公司，詳細了解生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品制造工藝、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品追溯系統(tǒng)和不良反應監(jiān)測情況，系統(tǒng)了解經(jīng)營企業(yè)的運行和管理情況。在福建省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗所，焦紅與檢驗人員進行了座談。

　　調(diào)研期間，焦紅聽取了福建省食品藥品監(jiān)管局機構(gòu)改革情況、醫(yī)療器械監(jiān)管的主要工作和明年的工作設想。焦紅肯定了福建省局醫(yī)療器械監(jiān)管工作的思路和成效，認真聽取了省局提出的意見建議。對于下一步工作，焦紅指出，一是進一步重視法規(guī)體系建設，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》即將出臺，其中涉及很多監(jiān)管方式的重大調(diào)整，監(jiān)管部門必須提前研究，做好準備，穩(wěn)步推進。二是落實監(jiān)管責任，要督促企業(yè)落實首負責任，各級監(jiān)管部門要承擔相應的監(jiān)督檢查職責，省局要加大對市縣局的工作指導力度。三是加強技術(shù)支撐單位的能力建設，確保醫(yī)療器械技術(shù)審評、體系考核、不良反應監(jiān)測隊伍能夠滿足當?shù)禺a(chǎn)業(yè)發(fā)展和群眾用械安全的需求。四是加強信息化建設，信息化是提高行政能力有效手段，要建立互聯(lián)互通的醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管數(shù)據(jù)庫，方便公眾查詢和監(jiān)管人員使用。
總局醫(yī)療器械監(jiān)管司主要負責人陪同調(diào)研。

 

 

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