國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒關(guān)注Oxy Elite Pro等美國膳食補充劑可能導(dǎo)致急性肝炎事件
2013/11/28   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

　　近日，國際食品安全當(dāng)局網(wǎng)絡(luò)(INFOSAN)通報，建議暫停使用所有標(biāo)識為Oxy Elite Pro 和VERSA-1的美國膳食補充劑。

　　INFOSAN通報，已確定65例（美國62例、愛爾蘭1例、新西蘭2例）不明原因的急性非病毒性肝炎患者曾服用過減肥或增強肌肉的膳食補充劑（美國USP Labs公司生產(chǎn),標(biāo)識為Oxy Elite Pro），該產(chǎn)品未經(jīng)美國食品藥品監(jiān)管局(FDA)批準(zhǔn)使用了新成分aegeline。目前，該產(chǎn)品是否與肝病有直接因果關(guān)系尚未確定。美國FDA建議在調(diào)查期間，停止使用所有標(biāo)識為Oxy Elite Pro和VERSA-1的膳食補充劑。

　　經(jīng)核，截至目前，我國未批準(zhǔn)過產(chǎn)品名稱標(biāo)識為Oxy Elite Pro和VERSA-1的進(jìn)口保健食品以及美國USP Labs公司生產(chǎn)的進(jìn)口保健食品，也從未批準(zhǔn)過以aegeline為原料的保健食品。通過正常貿(mào)易途徑，我國也從未進(jìn)口過標(biāo)識為Oxy Elite Pro和VERSA-1的產(chǎn)品。如消費者發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營上述產(chǎn)品，可及時向所在地食品藥品監(jiān)管部門投訴舉報。

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