藥品質量公告（2013年第3期，總第3期）
2013/12/2   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

公　　告

2013年　第45號


藥品質量公告
（2013年第3期，總第3期）


　　為加強藥品質量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)國家藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍內組織對復方丹參片、牛黃消炎片和滑石粉等31個品種進行了質量抽驗。結果顯示，抽驗的4209批次產品中，有49批次產品不符合標準規(guī)定。現(xiàn)將有關情況公告如下：

　　一、國家基本藥物品種抽驗結果
　　本次共抽驗復方丹參片（膠囊）、阿昔洛韋片（分散片）、布洛芬軟膠囊、奮乃靜片、復方氨基酸注射液(18AA)、復方磺胺甲噁唑片、紅霉素腸溶片/注射用乳糖酸紅霉素、活血止痛散、利巴韋林片（含片、分散片）、磷酸伯氨喹片、牛黃上清丸（膠囊、片）、諾氟沙星膠囊、氣滯胃痛顆粒（片）、生脈飲(人參方/黨參方)、雙氫青蒿素哌喹片、縮宮素注射液、消旋山莨菪堿片/鹽酸消旋山莨菪堿注射液、鹽酸小檗堿膠囊、正天丸（膠囊）、麥角胺咖啡因、玉屏風顆粒、蘇合香丸、鹽酸多巴酚丁胺注射液、氯雷他定片（膠囊）、抗蛇毒血清（抗蝮蛇毒血清、抗銀環(huán)蛇毒血清、抗五步蛇毒血清）等25個國家基本藥物品種3450批次產品，其中40批次產品不符合標準規(guī)定（見附件1、2）。

　　二、其他制劑品種抽驗結果
　　本次共抽驗牛黃消炎片、蘭索拉唑片/注射用蘭索拉唑、羅紅霉素膠囊（顆粒、干混懸劑）、注射用重組人白介素-2（I/Ala）/重組人白介素-2注射液、活血止痛片等5個品種720批次產品，其中4批次產品不符合標準規(guī)定（見附件2）。

　　三、中藥材抽驗結果
　　本次共抽驗中藥材滑石粉39批次產品，其中5批次產品不符合標準規(guī)定（見附件1、2）。
對本次抽驗結果為不符合標準規(guī)定的產品及相關單位，相關省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進行查處。
　　對本次抽驗結果為符合標準規(guī)定的產品，請登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局政府網站公告通告欄目查閱。

　　特此公告。


　　附件：1.在生產環(huán)節(jié)抽樣檢驗不符合標準規(guī)定的藥品名單
　　　　　2.在經營使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗不符合標準規(guī)定的藥品名單


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年12月2日

2013年第3期質量公告藥品抽樣與檢驗結果符合規(guī)定的名單.rar
附件1-在生產環(huán)節(jié)抽樣檢驗不符合標準規(guī)定的藥品名單.docx
附件2-在經營使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗不符合標準規(guī)定的藥品名單.docx




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