國家食品藥品監(jiān)督管理局關于進一步做好對嚴重違法廣告涉及的藥品醫(yī)療器械保健食品采取暫停銷售措施工作的
2013/3/14   來源：藥監(jiān)局  閱讀數：

　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為進一步做好對嚴重違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告涉及的產品采取暫停銷售工作，確保該項行政措施規(guī)范執(zhí)行、落實到位。現就有關事項通知如下：

　　一、各�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)管工作，切實履行監(jiān)管責任，對監(jiān)測發(fā)現的含有夸大產品適應癥（功能主治、保健功能、適用范圍）、表示功效的斷言或者保證、標示有效率、獲獎等綜合性評價內容，以及利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構、專家、醫(yī)生、患者及其工作人員名義和形象為產品功效作證明等嚴重違法廣告，要依法移送同級廣告監(jiān)督管理機關進行查處，對涉及的產品，先進行公告，公告后仍繼續(xù)發(fā)布的，應采取暫停銷售限期整改的監(jiān)管措施。各級食品藥品監(jiān)督管理部門應結合GSP檢查，加大對行政區(qū)域內違法廣告涉及產品經營企業(yè)的監(jiān)督檢查，對已經采取暫停銷售措施產品，在解除暫停銷售措施之前，一律不得銷售，確保暫停銷售措施執(zhí)行到位。對拒不執(zhí)行的，應責令其停業(yè)整頓。

　　二、發(fā)布違法廣告的企業(yè)若要恢復產品銷售，必須向有關省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出恢復該產品在行政區(qū)域內銷售的申請。申請必須滿足以下條件：
　　（一）發(fā)布違法廣告的企業(yè)必須在原發(fā)布違法廣告媒體的相同版面、相同時段發(fā)布更正啟示。對在廣播或電視的零點至清晨6點時段發(fā)布違法廣告的，除在原媒體發(fā)布更正啟示外，省級食品藥品監(jiān)督管理部門也可以根據其違法廣告造成的影響程度，責成違法廣告發(fā)布企業(yè)在指定的省級媒體上同時發(fā)布更正啟示，更正啟示在媒體連續(xù)刊播不得少于3天。
　　在行政區(qū)域內多次被省級食品藥品監(jiān)督管理部門采取暫停銷售措施的，更正啟示在媒體連續(xù)刊播不得少于5天。
　　（二）更正啟示至少應包括如下內容：違法廣告涉及的產品名稱、生產企業(yè)名稱及發(fā)布違法廣告企業(yè)名稱；明示在發(fā)布違法廣告中欺騙和誤導消費者的內容以及被食品藥品監(jiān)督管理部門責令暫停銷售的原因；被暫停銷售的范圍；對發(fā)布違法廣告行為向公眾致歉并保證不再發(fā)布違法廣告等。
　　（三）在平面媒體上發(fā)布更正啟示，具體內容的字號不得小于（含）5號字體；在電視媒體上發(fā)布的更正啟示，字體必須清晰可辯，同時更正啟示的全部內容必須通過旁白予以宣讀。

　　三、生產企業(yè)應在發(fā)布最后一次更正啟示后，可向省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出恢復該產品在行政區(qū)域內銷售的申請材料。申請材料應包括：企業(yè)提交的整改報告、在平面媒體上發(fā)布《更正啟示》的實物原件、在電視和廣播發(fā)布《更正啟示》的錄音錄像視聽資料光盤和工商行政管理部門對違法發(fā)布廣告進行處罰的證明。

　　四、省級食品藥品監(jiān)督管理部門在收到企業(yè)提交的恢復該產品在行政區(qū)域內銷售的申請后，應對企業(yè)提交的材料進行審核，對符合要求的，應在15個工作日內作出恢復該產品在行政區(qū)域內銷售的決定；對提供的材料不全、發(fā)布的更正啟示不符合要求的，一律不得恢復該產品在行政區(qū)域內的銷售。
　　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應切實發(fā)揮對違法廣告所涉及產品采取暫停銷售限期整改措施的作用，加大治理違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的力度。在推進做好違法涉及的產品采取暫停銷售措施工作中，各地如有好的經驗和遇到的問題，請及時報送國家局稽查局。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年3月14日

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