焦紅在湖北調(diào)研醫(yī)療器械監(jiān)管工作
2013/12/2   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

　　2013年11月28日-29日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品安全總監(jiān)焦紅在湖北省調(diào)研食品藥品監(jiān)管工作。焦紅聽(tīng)取了湖北省食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況的匯報(bào)，調(diào)研了省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心和省行政審批辦，考察了光谷醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

　　焦紅指出，湖北省局圍繞保障公眾用械安全有效目標(biāo)，不斷創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，安全形勢(shì)穩(wěn)中向好。省、市、區(qū)各級(jí)監(jiān)管部門積極轉(zhuǎn)變政府職能，認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)健康快速發(fā)展。

　　焦紅強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重點(diǎn)，隨著醫(yī)療水平的提高和群眾健康意識(shí)的增強(qiáng)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)前景非常廣闊。下階段，醫(yī)療器械監(jiān)管將重點(diǎn)做好以下工作，一是加強(qiáng)制度建設(shè)，配合新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制修訂一系列規(guī)章和規(guī)范性文件，力爭(zhēng)在2-3年內(nèi)形成較為完善的醫(yī)療器械法規(guī)體系。二是加強(qiáng)審評(píng)體系建設(shè)，加大對(duì)地方醫(yī)療器械審評(píng)審批的指導(dǎo)工作，統(tǒng)一規(guī)范尺度。開展醫(yī)療器械審評(píng)體系建設(shè)全國(guó)性調(diào)研，進(jìn)一步摸清底數(shù)，統(tǒng)籌利用資源，提高審評(píng)能力。三是加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施，引導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)信自律，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平。完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，加強(qiáng)在用醫(yī)療器械的監(jiān)管，確保群眾用械安全。

　　總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司、醫(yī)療器械監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人陪同調(diào)研。




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