藥品質(zhì)量公告（2013年第4期，總第4期）
2013/12/9   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

公　　告

2013年　第46號(hào)


藥品質(zhì)量公告
（2013年第4期，總第4期）


　　為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)國(guó)家藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)天王補(bǔ)心丸、二十味肉豆蔻丸、人工牛黃/體外培育牛黃等34個(gè)品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示，抽驗(yàn)的4072批次產(chǎn)品中，有39批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定�，F(xiàn)將有關(guān)情況公告如下：

　　一、國(guó)家基本藥物品種抽驗(yàn)結(jié)果
　　本次共抽驗(yàn)天王補(bǔ)心丸、阿莫西林分散片、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗/A群C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗/A群腦膜炎球菌多糖疫苗、阿司匹林腸溶片、耳聾左慈丸、泛影葡胺注射液、復(fù)方利血平片、復(fù)方氫氧化鋁片、冠心蘇合丸（膠囊）、華佗再造丸、甲狀腺片、九味羌活顆粒、凝血酶凍干粉、重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞、漢遜酵母、酵母、釀酒酵母)、辛伐他汀片（分散片）、維生素B��1注射液、胃蘇顆粒、硝苯地平緩釋片（緩釋片Ⅰ、緩釋片Ⅱ、緩釋片Ⅲ、控釋片）、五苓散（片、膠囊）、銀黃顆粒（含片、膠囊）、元胡止痛片（膠囊、顆粒、滴丸）、通宣理肺顆粒（片、膠囊）、雷公藤多苷片等23個(gè)國(guó)家基本藥物品種3236批次產(chǎn)品，其中34批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（見(jiàn)附件1、2）。

　　二、其他制劑品種抽驗(yàn)結(jié)果
　　本次共抽驗(yàn)二十味肉豆蔻丸、莪術(shù)油（葡萄糖）注射液、小兒復(fù)方氨酚烷胺片/復(fù)方氨酚烷胺片（膠囊、顆粒）、注射用降纖酶/降纖酶注射液、人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、重組人干擾素α2a注射液/注射用重組人干擾素α2a/注射用重組人干擾素α2a、銀黃沖劑、辛伐他汀膠囊（滴丸）、雷公藤片、麥白霉素片等10個(gè)品種808批次產(chǎn)品，其中5批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（見(jiàn)附件1、2）。

　　三、中藥材抽驗(yàn)結(jié)果
　　本次共抽驗(yàn)中藥材人工牛黃/體外培育牛黃28批次產(chǎn)品，均符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品及相關(guān)單位，相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。

　　對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品，請(qǐng)登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局政府網(wǎng)站公告通告欄目查閱。

　　特此公告。


　　附件：1.在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
　　　　　2.在經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年12月9日




2013年第4期藥品質(zhì)量公告抽樣與檢驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定的名單.rar

附件1-在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單.docx

附件2-在經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單.docx




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