近日,江蘇省常州市醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)正式運行。
該系統(tǒng)統(tǒng)一了市、縣兩級醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)基本信息庫。涵蓋全部企業(yè)基本信息、人員基本信息、生產(chǎn)經(jīng)營品種信息、備案資料信息等,形成全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督電子檔案。對已安裝溫濕度壓差遠程監(jiān)控裝置的無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施全覆蓋電子監(jiān)管,真正發(fā)揮該信息系統(tǒng)實時、動態(tài)輔助監(jiān)管的作用。該系統(tǒng)初步形成日常監(jiān)督檢查信息電子化,并與企業(yè)的誠信評定相結(jié)合,由系統(tǒng)根據(jù)設定好的規(guī)則生成誠信等級。
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