2013年以來,江蘇省蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合監(jiān)管實(shí)際,著力強(qiáng)化食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警體系建設(shè)。
一是強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。成立領(lǐng)導(dǎo)小組,設(shè)立預(yù)警平臺(tái)辦公室負(fù)責(zé)整體工作;召開專題會(huì)議研討預(yù)警信息實(shí)施細(xì)則,明確各項(xiàng)制度,按照分片綜合監(jiān)管原則將預(yù)警信息的收集、研判、處置等工作職責(zé)分解至各處室并納入年度考核,確保平臺(tái)工作有序開展。
二是強(qiáng)化信息收集。預(yù)警平臺(tái)把假劣藥械通報(bào)、藥械不良反應(yīng)/事件、日常監(jiān)管隱患等作為預(yù)警信息的重點(diǎn)內(nèi)容,根據(jù)信息來源、背景、內(nèi)容組織預(yù)警員、牽頭業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)人對(duì)信息的風(fēng)險(xiǎn)警示作用、發(fā)布對(duì)象及后期處置等工作進(jìn)行討論,形成統(tǒng)一意見后經(jīng)審批發(fā)布,確保預(yù)警信息內(nèi)容的權(quán)威性和有效性。
三是強(qiáng)化信息發(fā)布。積極開拓發(fā)布渠道,把短信平臺(tái)、藥械網(wǎng)上直通車系統(tǒng)、不良反應(yīng)檢測(cè)平臺(tái)、藥械監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)群都納入發(fā)布渠道,基本實(shí)現(xiàn)預(yù)警信息的定點(diǎn)、定位發(fā)布。
四是強(qiáng)化后期處置。各處室把已發(fā)布涉及藥械質(zhì)量安全的警示信息作為日常監(jiān)管重點(diǎn)來抓,加強(qiáng)對(duì)通報(bào)不合格藥械、問題企業(yè)的跟蹤監(jiān)管力度,加大對(duì)問題企業(yè)的查處力度,確保藥械市場(chǎng)安全可控。
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