為做好新修訂《藥品經營質量管理規(guī)范》實施工作,加強藥品流通質量管理,規(guī)范《藥品經營質量管理規(guī)范》認證(即藥品GSP認證)工作,近日,陜西省食品藥品監(jiān)督管理局出臺了《陜西省藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》(試行)(以下簡稱《辦法》),對認證工作中各級監(jiān)管部門職責、認證程序及監(jiān)督管理等事項做出明確規(guī)定。
《辦法》規(guī)定,省食品藥品監(jiān)督管理局負責全省藥品GSP認證的組織實施和監(jiān)督管理工作,制訂認證管理制度和工作程序,負責建立相應的檢查員庫。市級食品藥品監(jiān)督管理部門負責轄區(qū)內藥品零售連鎖企業(yè)和零售企業(yè)的藥品GSP認證組織實施和監(jiān)督管理。
2013年以來,陜西省局高度重視新版GSP認證工作,采取有力措施全力推進。
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