按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》(國食藥監(jiān)安〔2011〕365號)的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準(zhǔn),華北制藥股份有限公司等2家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,發(fā)給《藥品GMP證書》。
特此公告。
附件:藥品GMP認(rèn)證公告目錄
河北省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年10月15日
附表:河北省藥品GMP認(rèn)證目錄
| 證書編號 | 企業(yè)名稱 | 地址 | 認(rèn)證范圍 | 認(rèn)證日期 | 有效期至 | 發(fā)證機(jī)關(guān) |
| HE20130040 | 華北制藥股份有限公司 | 石家莊市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)揚(yáng)子路8號 | 原料藥(替考拉寧)(2010版) | 2013年9月26日 | 2018年9月25日 | 河北省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| HE20130041 | 華北制藥集團(tuán)先泰藥業(yè)有限公司 | 石家莊市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(良村)揚(yáng)子路20號 | 無菌原料藥(氨芐西林鈉、哌拉西林鈉、美洛西林鈉、阿洛西林鈉)(2010版) | 2013年9月26日 | 2018年9月25日 | 河北省食品藥品監(jiān)督管理局 |
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