為提高全省藥品不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告質(zhì)量,促進(jìn)監(jiān)測(cè)工作健康有序開(kāi)展,按照國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心《關(guān)于開(kāi)展藥品不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告質(zhì)量檢查專(zhuān)項(xiàng)工作的通知》要求,云南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通過(guò)前期摸底調(diào)研,結(jié)合省監(jiān)測(cè)工作實(shí)際情況,分別針對(duì)監(jiān)測(cè)中心和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定了兩套檢查方案,于2013年7月中旬至10月底,在全省范圍內(nèi)組織開(kāi)展了為期4個(gè)月的報(bào)告質(zhì)量檢查專(zhuān)項(xiàng)工作。
針對(duì)監(jiān)測(cè)中心,著重對(duì)報(bào)告質(zhì)量管理體系建設(shè)情況、病例報(bào)告表質(zhì)量評(píng)估、病例報(bào)告表審核質(zhì)量評(píng)估和基層中心綜合考評(píng)四大項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了檢查。檢查中,全省共評(píng)估報(bào)表749份,16個(gè)州市中心綜合考評(píng)平均分達(dá)到89.7分。針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),云南省中心通過(guò)積極協(xié)調(diào),由藥監(jiān)和衛(wèi)生兩部門(mén)聯(lián)合發(fā)文,共有216家二、三級(jí)醫(yī)院開(kāi)展貫徹落實(shí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》情況自查,參檢率達(dá)84.7%;云南省中心及州市中心還對(duì)其中的57家進(jìn)行了抽查和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研,并核查了近兩年的病例報(bào)告,均未發(fā)現(xiàn)虛假或高度懷疑真實(shí)性問(wèn)題的報(bào)告。
為更好地總結(jié)本次評(píng)估工作的成效和經(jīng)驗(yàn),云南省中心于近日邀請(qǐng)藥監(jiān)、衛(wèi)生及醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)家,組織召開(kāi)了專(zhuān)項(xiàng)工作情況通報(bào)暨評(píng)估會(huì)。
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