近日,云南省食品藥品檢驗所完成了香草酸等10個國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的協(xié)作研究與標(biāo)定項目。
依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)協(xié)作研究與標(biāo)定工作的質(zhì)量要求與程序,云南省食品藥品檢驗所對香草酸、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、氧化苦參堿、黃芪甲苷、肉桂酸、對二甲氨基苯甲醛、對羥基苯甲酸丁酯(羥苯丁酯)、防己諾林堿(漢防己乙素)、蘆薈大黃素等10個中藥中常用的國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行穩(wěn)定性核查。經(jīng)DAD和ELSD兩種檢測器在不同波長下按給定的方法進(jìn)行測定,10種國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)破壞前后性狀、純度基本穩(wěn)定。
通過此項工作,云南省食品藥品檢驗所基本掌握了國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中中藥對照品穩(wěn)定性核查的技術(shù)要求,為云南省中藥、民族藥標(biāo)準(zhǔn)中對照藥材的研制工作打下了良好基礎(chǔ)。
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