浙江省召開藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施新修訂藥品GSP情況調(diào)研座談會(huì)
2013/11/19   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

　　為了解全省藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施新修訂藥品GSP情況及施行過程中存在的問題，浙江省藥品認(rèn)證中心根據(jù)《浙江省實(shí)施新修訂藥品GSP情況的調(diào)研方案》的內(nèi)容安排，于近日組織省內(nèi)40余家藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)、體外診斷試劑企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人召開座談會(huì)。

　　參會(huì)代表就各企業(yè)新修訂藥品GSP的施行進(jìn)程和遇到的問題進(jìn)行了交流和溝通。目前，企業(yè)都在積極按照新修訂GSP的要求進(jìn)行硬件改造、人員配備、制度修訂等整個(gè)質(zhì)量管理體系的完善工作，存在的主要困難是冷鏈藥品的運(yùn)輸過程控制、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能完善、首營品種資料審核、藥品質(zhì)量檔案的建立等。會(huì)議在聽取了解企業(yè)現(xiàn)狀與困難的同時(shí)，就上述共性問題與企業(yè)進(jìn)行了探討。

　　通過本次調(diào)研座談，浙江省藥品認(rèn)證中心基本摸清了全省企業(yè)實(shí)施新修訂藥品GSP的總體情況，進(jìn)一步了解了企業(yè)在施行過程中遇到的困難和存在的問題，為今后完善新修訂藥品GSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)把握原則，穩(wěn)妥開展新修訂GSP檢查工作提供技術(shù)支撐。

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