為進一步加強含特殊藥品復方制劑監(jiān)管,有效遏制此類藥品從藥用渠道流失和濫用,青海省食品藥品監(jiān)督管理局采取措施,進一步加強部分含特殊藥品復方制劑的銷售管理,保障公眾用藥安全。
一是進一步規(guī)范含特殊藥品復方制劑的購銷行為。規(guī)范銷售行為,嚴格審核購買人資格、嚴格銷售票據管理、嚴禁進行現金交易、嚴格執(zhí)行出庫復核制度、。
二是切實加強對含特殊藥品復方制劑銷售行為的監(jiān)督檢查。發(fā)現藥品銷售流向異常時,應當立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售,并請藥品流入地藥品監(jiān)管部門進行協查,藥品流入地藥品監(jiān)管部門應積極予以配合。其中核查中發(fā)現存在可疑的,還應立即通報同級公安機關。
三是嚴厲查處違法違規(guī)行為。藥品生產、經營企業(yè)違反藥品GMP、GSP有關規(guī)定銷售含特殊藥品復方制劑的,按照《藥品管理法》第七十九條嚴肅查處,對藥品生產企業(yè)還應責令整改,整改期間收回藥品GMP證書;對直接導致含特殊藥品復方制劑流入非法渠道的藥品生產、藥品批發(fā)企業(yè),按照《藥品管理法》第七十九條情節(jié)嚴重處理,吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》。對涉嫌觸犯刑律的,及時移送公安機關處理。
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