廣東省江門市食品藥品監(jiān)督管理局多項機制加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作
2013/11/15   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

　　2013年以來，廣東省江門市食品藥品監(jiān)督管理局按照國家總局、廣東省局關于醫(yī)療器械不良事件上報工作要求，切實加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。其具體做法是：

　　一是強化責任監(jiān)督和責任追究，制定應急預案。重點構建數(shù)據(jù)分析評價和安全預警機制，充分發(fā)揮不良事件監(jiān)測的預警功能，制訂了《江門市醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案（試行）》。

　　二是加強工作培訓和業(yè)務指導，提升監(jiān)測水平。在全市范圍采取集中培訓、分級培訓和現(xiàn)場檢查指導等形式，增強醫(yī)療機構、醫(yī)療器械生產經營企業(yè)不良事件監(jiān)測人員主動開展監(jiān)測工作意識，提高報表數(shù)量和質量。

　　三是構筑激勵和懲戒機制，調動監(jiān)測工作的積極性。聯(lián)合衛(wèi)生部門召開年度藥械安全性監(jiān)測工作總結暨表彰大會，對不良事件監(jiān)測工作成績突出的單位給予表彰鼓勵，對工作不到位的單位進行通報，獎懲結合，促其加強不良事件監(jiān)測。

　　四是注重聯(lián)動和協(xié)作機制，形成監(jiān)測工作合力。強化各級食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門之間溝通聯(lián)系，加強對醫(yī)療機構不良事件監(jiān)測工作的督導。加大日常監(jiān)督檢查頻次，重點對其在用醫(yī)療器械（特別是大型設備、注輸器械）產品進行監(jiān)督檢查，促其切實抓好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

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