按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準(zhǔn),海南通用三洋藥業(yè)有限公司、海南中盛合美生物制藥有限公司、海口市制藥廠有限公司、?谄媪χ扑幑煞萦邢薰痉稀端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,發(fā)給《藥品GMP證書》。
特此公告。
海南省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年10月30日
附表:海南省藥品GMP認(rèn)證目錄
| 證書編號 | 企業(yè)名稱 | 地址 | 認(rèn)證范圍 | 發(fā)證日期 | 有效期至 | 發(fā)證機(jī)關(guān) |
| HI20130026 | 海南通用三洋藥業(yè)有限公司 | 海口市秀英區(qū)海力路8號 | 無菌原料藥(他唑巴坦鈉【頭孢菌素類、201車間】) | 2013-10-30 | 2018-10-29 | 海南省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| HI20130027 | 海南中盛合美生物制藥有限公司 | 海口市南海大道100號美國工業(yè)村1號廠房 | 2013-10-30 | 2018-10-29 | 海南省食品藥品監(jiān)督管理局 | |
| HI20130028 | ?谑兄扑帍S有限公司 | 海南省?谑行阌^(qū)南海大道西66號 | 片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑(含中藥前處理和提取),原料藥(醋氨已酸鋅) | 2013-10-30 | 2018-10-29 | 海南省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| HI20130029 | ?谑兄扑帍S有限公司 | 海南省?谑行阌^(qū)南海大道西66號 | 片劑、膠囊劑、顆粒劑(均為頭孢菌素類),片劑、膠囊劑、顆粒劑(均為青霉素類) | 2013-10-30 | 2018-10-29 | 海南省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| HI20130030 | ?谄媪χ扑幑煞萦邢薰 | ?谑心虾4蟮168號保稅區(qū)A11 | 片劑、膠囊劑、顆粒劑(均為青霉素類)、無菌原料藥(磷酸肌酸鈉) | 2013-10-30 | 2018-10-29 | 海南省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| HI2012009 | 海南中盛合美生物制藥有限公司 | 海口市南海大道100號美國工業(yè)村1號廠房 | 片劑、膠囊劑、合劑(口服液) | 2012-8-24 | 2017-8-23 | 海南省食品藥品監(jiān)督管理局 |
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