食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)加強(qiáng)省級(jí)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)能力建設(shè)的指導(dǎo)意見
2013/10/30   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作，日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局就進(jìn)一步加強(qiáng)省級(jí)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)能力建設(shè)印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)省級(jí)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)能力建設(shè)的指導(dǎo)意見》，明確了指導(dǎo)思想、總體目標(biāo)、基本原則、主要任務(wù)和保障措施。

　　《指導(dǎo)意見》提出，力爭(zhēng)通過2～3年的時(shí)間，省級(jí)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)能力逐步提高，審評(píng)人員配置合理，規(guī)章制度不斷完善，信息化水平不斷提高，以實(shí)現(xiàn)制度化、規(guī)范化、科學(xué)化的審評(píng)工作目標(biāo)，對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作和監(jiān)管工作提供有力的技術(shù)支撐，為保證公眾用械安全有效服務(wù)。

　　《指導(dǎo)意見》明確，鼓勵(lì)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門將醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)支撐資源進(jìn)行整合，加強(qiáng)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)隊(duì)伍建設(shè)和醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)制度和信息化建設(shè)，推進(jìn)審評(píng)審批信息公開，提高醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作信息化水平。

　　《指導(dǎo)意見》要求，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)能力建設(shè)的組織領(lǐng)導(dǎo)，切實(shí)把醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)能力建設(shè)作為一件大事擺上重要位置。

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