國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本有關(guān)事宜的公告（第39
2013/10/30   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

公　　告

2013年　第39號(hào)


關(guān)于實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥典》
2010年版第二增補(bǔ)本有關(guān)事宜的公告

　　《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本（以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》第二增補(bǔ)本）已由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2013年第19號(hào)公告發(fā)布，自2013年12月1日起執(zhí)行。現(xiàn)就實(shí)施《中國(guó)藥典》第二增補(bǔ)本的有關(guān)事宜公告如下：

　　一、凡《中國(guó)藥典》第二增補(bǔ)本收載的品種，自執(zhí)行之日起，原收載于歷版藥典、原衛(wèi)生部頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的同品種藥品標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。2013年12月1日前生產(chǎn)的藥品，仍按原標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　二、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)《中國(guó)藥典》第二增補(bǔ)本的增修訂內(nèi)容，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)規(guī)定及程序變更藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽。對(duì)于通用名稱已作修訂的藥品，其原名稱可作為曾用名過(guò)渡使用。

　　三、其他事宜按原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于實(shí)施〈中國(guó)藥典〉2010年版有關(guān)事宜的公告》（2010年第43號(hào)）執(zhí)行。

　　四、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要密切配合，加強(qiáng)研究，認(rèn)真做好增補(bǔ)本執(zhí)行情況的調(diào)查工作。對(duì)執(zhí)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局及國(guó)家藥典委員會(huì)。

　　特此公告。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年10月30日




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