湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心電磁兼容實驗室通過資格認可現(xiàn)場評審
2013/11/6   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

　　2013年10月30～31日，湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心新建立的10米法電磁兼容實驗室（EMC實驗室）通過了國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可現(xiàn)場評審，成為我國中西部地區(qū)首家獲得醫(yī)療器械電磁兼容檢測資格認可的實驗室。

　　評審中，評審專家通過審查《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等資料，查看EMC實驗室設施、環(huán)境和質(zhì)量體系運行記錄、現(xiàn)場實驗以及面談考核等形式，對EMC試驗室進行了嚴格考核與評定，認為湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心申請的醫(yī)用電氣設備電磁兼容、體外診斷醫(yī)療設備電磁兼容的15項參數(shù)、17項標準全部達到要求。

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