為進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)秩序,提高中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,日前,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局對現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管和新中藥飲片企業(yè)的開辦提出新的要求。
一是開展全面清理、登記,對已取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行一次全面梳理整頓,對企業(yè)生產(chǎn)品種、關(guān)鍵崗位人員、產(chǎn)能規(guī)模、銷售業(yè)務(wù)人員等情況進(jìn)行登記、摸底調(diào)查,并實行中藥飲片生產(chǎn)情況報告制,嚴(yán)禁貼牌包裝、GMP車間外生產(chǎn),防止走票過票及銷售假冒中藥飲片等行為。
二是嚴(yán)格中藥飲片生產(chǎn)許可準(zhǔn)入。對新開辦中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施、人員、檢驗、生產(chǎn)品種等方面提出基本要求,從源頭上杜絕低水平重復(fù)。要求亳州市按照《藥品管理法》等法律法規(guī)要求,制訂本地區(qū)中藥飲片行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,引導(dǎo)中藥飲片產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
三是嚴(yán)肅查處中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的違法違規(guī)行為,對違法犯罪行為依法給予嚴(yán)懲。對監(jiān)管措施不到位、中藥飲片生產(chǎn)秩序混亂的地方以及問題突出、管理不規(guī)范的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)予以通報。
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