廣東省廣州市食品藥品監(jiān)督管理局持續(xù)推進(jìn)新版藥品GMP實(shí)施工作
2013/11/7   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

　　為推進(jìn)新版藥品GMP實(shí)施工作，廣東省廣州市食品藥品監(jiān)督管理局通過“五個(gè)加強(qiáng)和確�！�，持續(xù)推進(jìn)新版藥品GMP的實(shí)施。

　　一是繼續(xù)加強(qiáng)深入調(diào)查研究，確保工作措施得力。就新版GMP實(shí)施工作進(jìn)行實(shí)地及問卷調(diào)研，形成調(diào)研報(bào)告，進(jìn)而制定推進(jìn)工作方案和措施。

　　二是繼續(xù)加強(qiáng)宣貫，確保新版GMP理念深入人心。2013年，在全省率先召開GMP實(shí)施推進(jìn)會，進(jìn)一步宣傳貫徹國家對實(shí)施新版GMP的政策精神，使GMP理念深入企業(yè)，深入人心。

　　三是為企業(yè)提供技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)，確保企業(yè)硬件和軟件改造升級到位。

　　四是及時(shí)下發(fā)文件，督促企業(yè)按新版GMP要求進(jìn)行改造，加強(qiáng)督導(dǎo)，確保工作有計(jì)劃按步驟實(shí)施。

　　五是認(rèn)真排查新版GMP認(rèn)證過程中派生的風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)防嚴(yán)控過渡期間藥品生產(chǎn)質(zhì)量次生風(fēng)險(xiǎn)，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全可控。

　　截至2013年9月底，廣州市通過新版GMP認(rèn)證的企業(yè)已達(dá)51家次，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平再上新臺階。

 

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