湖北省武漢市食品藥品監(jiān)督管理局集體約談原省屬醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
2013/11/7   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

　　2013年11月1日，湖北省武漢市食品藥品監(jiān)督管理局組織召開省屬醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集體約談暨培訓會，18家企業(yè)負責人以及相關區(qū)局醫(yī)療器械監(jiān)管負責人參加會議。

　　會上，武漢市局對參會醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提出六點要求：一是企業(yè)法定代表人是企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量安全的第一責任人，承擔本企業(yè)所生產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量的所有相關法律責任。二是企業(yè)要認真組織本單位員工學習醫(yī)療器械相關法規(guī)和規(guī)章，提高全員法律意識、質(zhì)量意識和誠信意識。三是嚴格按照產(chǎn)品標準要求購進原材料、組織生產(chǎn)。四是開展本企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件的收集和報告工作，及時糾正上市產(chǎn)品存在的安全隱患。五是不得發(fā)生擅自變更注冊地址、生產(chǎn)地址；不違規(guī)生產(chǎn)醫(yī)療器械；不違反醫(yī)療器械相關規(guī)定。六是積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門依法進行的藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查和日常監(jiān)管。

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