為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品注冊管理工作,經(jīng)過廣泛調(diào)研和深入研究,我司對《藥品注冊管理辦法》部分條款進(jìn)行了修訂,現(xiàn)以修正案的形式公開征求意見。
一、請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)研究討論,書面意見于2013年12月13日前反饋藥化注冊司。其他單位或人員的意見請于同一時(shí)間前反饋。
二、意見反饋方式
1.書面意見(郵寄地址:北京市西城區(qū)宣武門西大街26號,郵編:100053,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化注冊司)。
2.電子郵件(yjjdc@sfda.gov.cn)。
三、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:李金菊、何佩恒
電 話:(010)88330720、88330732
附件:1.《藥品注冊管理辦法》修正案起草說明
2.《藥品注冊管理辦法》修正案(征求意見稿)
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司
2013年11月12日
附件1:《藥品注冊管理辦法》修正案起草說明.docx
附件2:《藥品注冊管理辦法》修正案(征求意見稿).docx
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