《中國藥典》：禁止對藥材硫黃熏蒸漂白
2013/5/2  閱讀數(shù)：

    4月27日國家食品藥品監(jiān)督管理總局在官網(wǎng)上發(fā)布國家藥典關于《中國藥典》2010年版第二增補本有關增修訂內(nèi)容的說明。說明強調(diào)國家禁止以外觀漂白為目的的硫磺熏蒸。以下是詳細說明。

    一、參照FAO及WHO制定的“食品添加劑通用標準”(第35屆CAC大會2012年更新)12.2.1項的有關規(guī)定，即草藥及香料中亞硫酸鹽殘留量“以二氧化硫計不得過150mg/kg”，比照了我國《食品添加劑使用標準》(GB2760-2011)中關于硫黃熏蒸的最大使用量標準，結(jié)合國內(nèi)相關研究數(shù)據(jù)，經(jīng)組織藥典委員、專家反復研究，制訂了中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計)不得過150mg/kg的限量。

    根據(jù)《中國藥典》、全國各省市中藥材標準、炮制規(guī)范以及《中藥材手冊》、《中國藥材商品學》等專著、文獻記載傳統(tǒng)習用硫黃熏蒸中藥材及飲片品種情況，考慮到山藥、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術、黨參等10種鮮藥材質(zhì)地的特殊性，其在產(chǎn)地加工過程中干燥十分困難，易腐爛生蟲等，參照FAO及WHO制定的“食品添加劑通用標準”(第35屆CAC大會2012年更新)第04.2.2.5項中對蘑菇、豆類、海藻類等干菜以及種子類產(chǎn)品中亞硫酸鹽“以二氧化硫計不得過500mg/kg”的規(guī)定，結(jié)合國內(nèi)相關研究數(shù)據(jù)，制訂了該10種中藥材及其飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計)不得過400mg/kg的限量。

    二、征求意見期間，該限量受到了社會各界廣泛關注，并給予積極回應。來自于國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、飲片企業(yè)、藥材加工基地、地方藥品監(jiān)督管理部門、藥檢所、行業(yè)協(xié)會、高校、外企等單位的人員通過傳真、郵件、電話、書面文件等途徑將意見反饋至我委。針對社會各界反饋的各種意見和建議，我委進行整理和匯總，并提交專家委員會進行審議，專家委員會最終確定了上述中藥材及飲片以二氧化硫殘留計的限量。該限量標準將收載入2010年版《中國藥典》第二增補本。其中，山藥、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術、黨參等10種中藥材及其飲片的二氧化硫殘留限量標準將收載到對應品種標準正文中；其他中藥材及飲片的二氧化硫殘留限量標準將收載到《中國藥典》附錄《中藥材和飲片檢定通則》中。

    三、硫黃熏蒸中藥材是以硫黃燃燒生成的二氧化硫(SO2)氣體直接殺死藥材內(nèi)部的害蟲，抑制細菌、霉菌的活性，是傳統(tǒng)習用且簡便、易行的方法，適量且規(guī)范的硫黃熏蒸可以達到防腐、防蟲的目的，但濫用或過度使用會對中藥材及飲片質(zhì)量產(chǎn)生影響，國家禁止以外觀漂白為目的的硫黃熏蒸。

    根據(jù)(原)衛(wèi)生部2011年4月發(fā)布的《食品添加劑使用標準》，硫黃熏蒸在食品行業(yè)中也有使用，而亞硫酸鹽類物質(zhì)也可作為保護劑、抗氧化劑添加到部分規(guī)定的食品和飲料中。當前種植農(nóng)戶小作坊分散式的硫黃熏蒸是一種落后的加工方式，應鼓勵、支持、引導其走向規(guī)�；�、產(chǎn)業(yè)化的加工方式，并逐步轉(zhuǎn)向采用現(xiàn)代化、綠色環(huán)保的新技術來替代。

    四、國家藥品標準是隨著國家科技的發(fā)展與進步、經(jīng)濟發(fā)展水平的提升，不斷滿足國家藥品監(jiān)管和公眾用藥安全需求而動態(tài)發(fā)展的。中藥材及飲片二氧化硫殘留限度標準在《中國藥典》第二增補本頒布實施后，國家藥典委員會將根據(jù)標準的實施情況不斷完善。

編輯：小惠