特殊審批機(jī)制激勵醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
2013/4/1  閱讀數(shù)：

    醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為醫(yī)療行業(yè)的一個重要分支不僅長期占據(jù)著重要的行業(yè)地位而且發(fā)揮著巨大的作用。隨著人們對醫(yī)療水平要求越來越高醫(yī)療器械行業(yè)為了滿足市場需求對自身的要求也越來越高，創(chuàng)新這個詞在醫(yī)療器械行業(yè)被提及的次數(shù)也是越來越多，無論是從國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展形勢來看還是國際上的醫(yī)療器械發(fā)展現(xiàn)狀都證明了未來只有加大創(chuàng)新投入力度才能在未來的醫(yī)療器械市場獲得生存空間，否則安于現(xiàn)狀不思進(jìn)取只會慢慢被市場淘汰。最近為了促進(jìn)我國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展意識相關(guān)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械審批的機(jī)構(gòu)對外表示未來將會對具有創(chuàng)新性屬性的醫(yī)療器械實(shí)行優(yōu)先審批開通綠色通道，這一政策一經(jīng)出爐迅速在醫(yī)療器械行業(yè)引起巨大反響，業(yè)內(nèi)公認(rèn)的只要獲得審批的周期能夠縮短那一種產(chǎn)品的市場化速度也將加快，而推向市場的速度越快企業(yè)能夠獲得的市場也就相應(yīng)的越大。

    新政策指出能夠滿足優(yōu)先審批的醫(yī)療器械企業(yè)必須是本土醫(yī)療器械企業(yè)，其所申報的產(chǎn)品也必須經(jīng)過嚴(yán)格的檢測以證明確實(shí)具備完全的自主知識產(chǎn)權(quán)，而其中最為重要的就是申報產(chǎn)品的實(shí)際應(yīng)用價值也必須達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)其所內(nèi)含的科技水平要與國際同等水平接軌。以上種種要求充分表明了審批監(jiān)管部門推進(jìn)我國醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的堅定信心。

    而業(yè)內(nèi)人士對此的評價是初期政策的效果可能還不會太明顯，畢竟多數(shù)企業(yè)的投入力度不是說加大就能立刻加大的，而且部分企業(yè)對政策可能還抱有觀望態(tài)度，而一旦經(jīng)過一段時間有部分企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品審批周期確實(shí)縮短了那其引起的連鎖效應(yīng)將會非常明顯，從此將會有越來越多的醫(yī)療器械企業(yè)開始重視自身產(chǎn)品的創(chuàng)新性而行業(yè)的發(fā)展也隨之進(jìn)入創(chuàng)新軌道。







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