一般合格的藥品都會(huì)獲得國(guó)家監(jiān)管部門(mén)頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào),也就是說(shuō)一種藥品只有獲得藥品文號(hào)才代表著其受?chē)?guó)家認(rèn)可,其市場(chǎng)地位才具有合法性。但是我國(guó)中藥飲片因其發(fā)展歷史和地位的種種特殊性截至目前也沒(méi)有被納入藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理體系之中以致長(zhǎng)期得不到監(jiān)管部門(mén)的認(rèn)可,其市場(chǎng)合法性也不斷受到質(zhì)疑。前不久基藥目錄的頒布正式將中藥飲片納入其中,這表明了國(guó)家已經(jīng)開(kāi)始認(rèn)可并重視其地位,而市場(chǎng)對(duì)中藥飲片的需求也在逐年上升,在此情況下有專(zhuān)家建議應(yīng)盡快將中藥飲片納入藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理體系之中以健全完善中藥飲片市場(chǎng)管理體系保障中藥飲片的健康發(fā)展。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露目前我國(guó)市場(chǎng)上流通的中藥飲片八成都有各種各樣的質(zhì)量問(wèn)題,比如其原料使用以及加工制作工藝不按規(guī)范的問(wèn)題。而這些問(wèn)題出現(xiàn)后仍然得不到解決的原因就是中藥飲片的質(zhì)量評(píng)判長(zhǎng)期以來(lái)主要依靠實(shí)踐中的經(jīng)驗(yàn)理論缺乏統(tǒng)一的量化標(biāo)準(zhǔn)。于是部分人員和機(jī)構(gòu)便利用中藥飲片行業(yè)監(jiān)管漏洞進(jìn)行違規(guī)生產(chǎn)制造,這都嚴(yán)重?cái)_亂了中藥飲片的正常市場(chǎng)秩序,其對(duì)中藥飲片的未來(lái)發(fā)展也產(chǎn)生種種不利的影響!
專(zhuān)家分析一旦將中藥飲片納入藥品批準(zhǔn)文號(hào)之中就可以更加規(guī)范中藥飲片行業(yè)發(fā)展秩序,比如只有獲得批準(zhǔn)文號(hào)的品種才能進(jìn)行生產(chǎn),而超過(guò)這一范圍就屬于違規(guī)生產(chǎn),這就將中藥飲片的質(zhì)量全面納入統(tǒng)一的監(jiān)管體系之中。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)時(shí)也必須選擇具有批準(zhǔn)文號(hào)的中藥飲片品種,這樣就自然斷絕了沒(méi)有合法資質(zhì)的違規(guī)產(chǎn)品流入市場(chǎng)從而保障中藥飲片行業(yè)的健康有序發(fā)展。
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