政策鋪路推動兒童藥物行業(yè)創(chuàng)新型發(fā)展
2013/3/11  閱讀數：

    在整個藥物制造行業(yè)中兒童藥物因其面對的對象為身體免疫力較低的兒童所以具有獨特之處，相關監(jiān)管部門也不斷調整政策支持兒童藥物的研發(fā)生產。最近藥監(jiān)部門發(fā)布的政策顯示對于從事兒童藥物研發(fā)的企業(yè)將開放藥物審批通道以鼓勵藥企進一步加大對兒童藥物的研發(fā)力度。

    在最新的條文中藥監(jiān)部門制定了新的藥物審批機制，對于新型兒童藥物將采取鼓勵的態(tài)度以激發(fā)企業(yè)研發(fā)兒童藥物和高端兒童仿制藥的積極性。對于新型兒童藥物的申報采取優(yōu)先審批的機制以提升兒童藥物的上市效率。而在后續(xù)的環(huán)節(jié)中藥監(jiān)部門也制定了一系列的政策比如兒童藥物招標和醫(yī)保方面的優(yōu)先權。兒童藥物行業(yè)的監(jiān)管制度和環(huán)境也將得到進一步的完善和提高。

    據相關人士透露目前我國醫(yī)藥行業(yè)整體依然缺乏規(guī)范性，不少企業(yè)仍然不斷進行低端藥物的申報和生產，這不僅浪費了藥物審批資源也不利于藥物行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和企業(yè)的長遠發(fā)展，未來我國藥監(jiān)部門經更加關注原創(chuàng)藥物和高端仿制藥，對于具有臨床價值和特殊藥物將優(yōu)先分配審批資源。這對引導企業(yè)向高端藥物研發(fā)領域前進具有重要意義，特別是對于像兒童藥物這一領域將更加注重原創(chuàng)性和高端性，只有這樣才能培養(yǎng)藥企的創(chuàng)新意識，而這對兒童藥物行業(yè)的發(fā)展也是十分有利的。行業(yè)人士預計隨著政策的逐步推進和完善我國兒童藥物行業(yè)的創(chuàng)新度和技術含量將越來越高。







編輯：鄭州:小宋