優(yōu)化藥品審批機制推動藥物領域創(chuàng)新發(fā)展
2013/3/4  閱讀數(shù)：

    據(jù)藥監(jiān)局最新發(fā)布的藥品審批報告文顯示2012年我國創(chuàng)新藥審批通過的數(shù)量保持上升態(tài)勢且審批時間也有明顯的縮短。對此藥品審批相關負責人表示在2012年的工作中藥監(jiān)局堅持鼓勵創(chuàng)新藥物發(fā)展并合理布置藥品審批資源以實現(xiàn)資源利用最大化，對于新型國產創(chuàng)新藥物平均獲批時限已經縮短了近兩個月，而部分抗腫瘤藥物也實行與國際同步審批。再者對于以前進口藥物審批難致使國內外上市時間相隔過長的問題近期也出現(xiàn)改善，對于具有重要價值的進口藥物縮短其審批時間以盡量縮短國內外上市時間差。　　

    另外報告還顯示出與往年相比2012年化學藥物審批數(shù)量出現(xiàn)上升勢頭，生物制藥基本與往常保持一樣，而中藥物數(shù)量則出現(xiàn)些許下降。業(yè)內人士分析本次報告顯示出我國藥企對藥物注冊獲批的態(tài)度已經逐漸趨于成熟不再盲目，但同時仿制藥領域仍然有少數(shù)企業(yè)進行再次研發(fā)申報的現(xiàn)象，而且其生產制造能力明顯問題居多。

    為了進一步提高和加強我國藥物創(chuàng)新的力度藥監(jiān)局再次發(fā)出改革藥物審批的意見政策，在藥物審批這個重要環(huán)節(jié)上進行改革能有效激勵藥企的創(chuàng)新意識，同時創(chuàng)新藥物優(yōu)先獲批的政策也有利于縮短藥企藥物從研發(fā)到上市的時間以降低藥企創(chuàng)新成本。只有保持企業(yè)成本的下降和利潤的增加才能更好的激發(fā)藥企前進發(fā)展的動力。最后關于仿制藥審批機制優(yōu)化的政策也有利于我國藥物行業(yè)保持與國際水平接軌以實現(xiàn)我國藥物領域的全面發(fā)展。




編輯：鄭州:小宋