2012年11月20日,世界衛(wèi)生組織在其官方網站上公布,將中國食品藥品檢定研究院列入藥品質量控制實驗室認證合格名單,這就表明,中國食品藥品檢定研究院化學藥品檢定所作為國家藥品質量控制實驗室,完全達到了who藥品質量控制實驗室的質量管理規(guī)范要求,能夠為聯合國官方機構采購藥品提供服務,也給中國企業(yè)生產藥品加入who全球采購行列提供了強有力的技術支持。
2004年,世界衛(wèi)生組織開始實施了藥品認證工作,這一年who與聯合國兒童基金會、聯合國人口基金、聯合國艾滋病規(guī)劃署合作開展藥品采購,采購的主要藥品包括抗hiv愛滋病藥物、抗結核藥物、抗瘧疾藥物和其它藥物。who建立了藥品質量控制實驗室認證規(guī)范,其最初的目的是為了評價符合who標準的藥品質量控制機構,為聯合國下屬機構采購合格藥品服務。
此次對中檢院的世界衛(wèi)生組織實驗室認證以2010年頒布的世界衛(wèi)生組織良好實驗室規(guī)范為認證標準,包括iso/iec17025 《檢測和校準實驗室能力》的一般要求和大量國際先進標準的要求,現在該規(guī)范已經被公認為全球藥品質量控制實驗室有關質量管理的最高要求! ⊥ㄟ^了世界衛(wèi)生組織的藥品質量控制實驗室認證,說明中檢院藥品檢驗技術能力和質量管理水平已獲得了國際認可,已達到了國際先進水平,這對推動我國醫(yī)藥產品走向世界具有十分重要的意義。
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