國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系通過驗(yàn)收
2012/12/20  閱讀數(shù)：

    近日，為期3年、總投資達(dá)8529萬元的國家藥品不良反應(yīng)（adr）監(jiān)測體系建設(shè)項(xiàng)目通過總體驗(yàn)收。從今年五月份開始，食品藥品監(jiān)管部門已通過系統(tǒng)的風(fēng)險預(yù)警功能發(fā)現(xiàn)4起藥品質(zhì)量問題，并進(jìn)行及時處理，有效控制了風(fēng)險。

    該項(xiàng)目由國家發(fā)展改革委批復(fù)同意建設(shè)，是國家食品藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)規(guī)劃項(xiàng)目。該系統(tǒng)的建成和使用有助于提升我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的質(zhì)量和水平，為保障群眾用藥安全提供了有力的技術(shù)保障和支撐。國家adr監(jiān)測體系包括了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、藥品濫用監(jiān)測3大系統(tǒng)平臺。

    目前，我國共有34個省級adr中心和333個市級中心，注冊用戶主要包括藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。系統(tǒng)上線后覆蓋面大大提高，注冊單位增加9.25萬家，較上線前增長84.8%。系統(tǒng)用戶數(shù)量達(dá)到24萬多個。同時，系統(tǒng)上線后adr監(jiān)測報告數(shù)量顯著增長，其中藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告數(shù)量較2011年同期增長57.6%，今年1月~11月達(dá)108萬份；醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)量較2011年同期增長68.4%，今年1月~11月達(dá)15.5萬份。

    國家局副局長孫咸澤在驗(yàn)收會上指出，通過系統(tǒng)不僅要對藥品不良反應(yīng)早發(fā)現(xiàn)、早報告、早預(yù)警，還要真正挖掘出藥品固有的風(fēng)險信號，提高風(fēng)險管理水平。通過運(yùn)用信息技術(shù)全面提升監(jiān)測和評價水平；加強(qiáng)各級藥械安全性監(jiān)測與評價機(jī)構(gòu)的能力建設(shè)；加強(qiáng)國際合作和交流。今后，要充分利用藥械安全性監(jiān)測與評價信息資源，提升信息的開放程度，將有效規(guī)范的安全性信息通過多種渠道，快速傳遞給各級醫(yī)藥衛(wèi)生管理部門、專業(yè)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和社會公眾，促進(jìn)、指導(dǎo)藥械的合理使用，切實(shí)保障公眾用藥用械安全。




編輯：小惠