兩企業(yè)獲資質(zhì) 打破中藥配方顆粒壟斷格局
2012/12/12  閱讀數(shù)：

    12月11日獲悉，于2011年底安徽亳州市安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司獲得安徽省中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)，并正在申請(qǐng)成為國家試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，明年年初有望獲批。2011年8月，吉林敖東旗下力源藥業(yè)也獲得了吉林省中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)，并將在合適的時(shí)機(jī)申請(qǐng)國家試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)。

    業(yè)內(nèi)人士表示，多家企業(yè)相繼獲得省內(nèi)中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)資質(zhì)，意味著正在打破此前中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)的壟斷格局。一位中國中藥協(xié)會(huì)人士表示，2001年7月，原國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)了《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，將中藥配方顆粒明確納入中藥飲片管理的范疇。此后，對(duì)中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)的管控一直處在從嚴(yán)管控狀況，只有6家企業(yè)先后獲得了這一資質(zhì)。有資料顯示，自《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》實(shí)施以來，上海家化子公司江陰天江藥業(yè)、紅日藥業(yè)子公司康仁堂、華潤三九、培力（南寧）藥業(yè)有限公司以及四川綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司這6家企業(yè)相繼獲得了國家試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)。

    濟(jì)人藥業(yè)負(fù)責(zé)人表示，中藥的銷售額有500億元左右，若其中有60%的市場轉(zhuǎn)化成60%的中藥顆粒的份額，數(shù)量就會(huì)非常大，而現(xiàn)在的6家企業(yè)只做到的的銷售額僅為30多億元，所以在短期內(nèi)當(dāng)前的市場格局不會(huì)因?yàn)橐粌杉移髽I(yè)的介入兒改變。中國中藥協(xié)會(huì)人士表示，由世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)牽頭制定的中藥配方顆粒國際標(biāo)準(zhǔn)2011年4月獲得通過，規(guī)定了300味中藥配方顆粒的藥品名稱、來源、炮制、性狀、重金屬限度檢查、農(nóng)藥殘留限度檢查、功能主治、用法用量等項(xiàng)目。但在目前主要起的還僅僅是指導(dǎo)作用，并沒有得到真正意義上的推行。

編輯：山東:陳小麗