仿制藥藥企洗牌在即
2012/11/29  閱讀數(shù)：

    在監(jiān)管政策環(huán)境不斷趨緊的情形之下，國內(nèi)仿制藥行業(yè)五六千家藥企最大一輪大淘沙或許即將開始。

    有內(nèi)部人士表示，國家發(fā)改委和食品藥品監(jiān)督管理局等部門已經(jīng)形成了定價和審批制度相結(jié)合的調(diào)控思路。除了享受定價優(yōu)待的五家首仿藥企之外，在一段時間內(nèi)不再開放其他的仿制藥的審批，目前可能的一種做法是，確定下來這五家企業(yè)之后，在三年內(nèi)，不再開放其它的同質(zhì)化的專利仿制的審批。

    細(xì)化方案一經(jīng)傳出之后，就即引起了行業(yè)的蝴蝶效應(yīng)，據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，此次調(diào)控思路被廣泛的認(rèn)為是一年前發(fā)改委的新版《藥品價格管理辦法（征求意見稿）》的細(xì)化落實版本，然而二者最大的區(qū)別在于，此前征求意見稿中對專利保護(hù)到期后國內(nèi)前三個仿制上市的藥品進(jìn)行了定價支持。而根據(jù)前述內(nèi)部人士的消息，細(xì)化版調(diào)控思路則將同一品類的仿制藥企控制在五家，即實際意義的前五家仿制企業(yè)。

    無論是三家還是五家的仿制藥企名單，在目前同一品類幾家甚至十?dāng)?shù)家企業(yè)的現(xiàn)實情況之下，就意味著大部分企業(yè)或?qū)⒚媾R無藥可仿的絕境。海正藥業(yè)副總裁表示，未來一旦這個政策嚴(yán)格執(zhí)行，配合明年年底落地的新版gmp，相信嚴(yán)管之下一大批仿制藥企業(yè)會死掉，而現(xiàn)在其實大家都還在觀望，看有關(guān)監(jiān)管部門執(zhí)行方面的力度如何。




編輯：山東:陳小麗