法律促進(jìn)國(guó)內(nèi)藥品盲文標(biāo)注的推廣和落實(shí)
2012/11/28  閱讀數(shù)：

    盲人或視覺障礙人士，如何直接從普通的藥品包裝上獲取藥品的信息？這是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品監(jiān)管部一直探索的工作，藥品盲文標(biāo)注等嘗試性工作有在小范圍開展，但由于政策層面的不健全，全面開展的道路仍然漫長(zhǎng)。

    歐盟有法律支持盲文標(biāo)注

    歐盟在2004年通過法規(guī)明確了盲人及視覺障礙人群藥品標(biāo)簽及說明書的具體標(biāo)注方法，并于2009年修訂了相關(guān)指南，以確保各項(xiàng)規(guī)定有效落實(shí)。歐盟在法律上明確了生產(chǎn)企業(yè)是確保盲人用藥安全的主體，所有上市藥品除部分由醫(yī)生掌握的、盲人接觸不到的處方藥（注射劑、疫苗等）外，其余藥品均強(qiáng)制規(guī)定進(jìn)行盲文標(biāo)注，但采用的形式不定，可由制藥商與特殊用藥人群組織商定。光有政府的法律支持，還不足以保證法律法規(guī)落到實(shí)處，還需要生產(chǎn)企業(yè)和特殊用藥組織如盲人協(xié)會(huì)的通力合作，如保證盲文的翻譯標(biāo)準(zhǔn)化，歐盟的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)顯示：政府，企業(yè)，特殊用藥組織的通力協(xié)作，促進(jìn)了盲文標(biāo)注的全面推廣和普及。

    我國(guó)遭遇的難題

    我國(guó)開展的小范圍盲文標(biāo)注推廣，由于沒有政策的規(guī)范，存在很多問題，如標(biāo)注的方法，形式，位置，字體等，在國(guó)內(nèi)都沒有標(biāo)準(zhǔn)可循，因此出現(xiàn)五花八門的情況，在包裝的注冊(cè)過程中也遇阻，極大的打擊了盲文標(biāo)注“先行者”們的士氣，所以國(guó)家政策的出臺(tái)，不僅需要將盲文標(biāo)注法律化，更需要在細(xì)節(jié)上對(duì)盲文標(biāo)注進(jìn)行詮釋和規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)都起到引導(dǎo)及規(guī)范的作用，使盲文標(biāo)注在我國(guó)能真正落實(shí)。

編輯：浙江:小杰