標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格的中藥循證臨床研究的完美落幕
2012/11/27  閱讀數(shù)：

   




    2012年11月25日，在北京人民大會(huì)堂舉辦了穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)研究臨床試驗(yàn)報(bào)告會(huì)，該會(huì)由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)、中國(guó)中醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)交流中心聯(lián)合舉辦，標(biāo)志著這項(xiàng)為期三年、我國(guó)目前采用標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格的中藥循證臨床研究的完美落幕。該項(xiàng)目于2010年3月正式啟動(dòng)，它的成功標(biāo)志著中藥藥效機(jī)制研究取得了重大成果，對(duì)中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化具有里程碑的意義。

    中國(guó)工程院院士高潤(rùn)霖表示，中藥需按照最科學(xué)的循證醫(yī)學(xué)要求驗(yàn)證他的療效，尤其是對(duì)中藥通過(guò)循證研究的評(píng)價(jià)得到國(guó)際認(rèn)可。 穩(wěn)心顆粒于2010年被列入《中華人民共和國(guó)藥典（2010版）》，是迄今為止我國(guó)藥典中唯一的治療心律失常的中成藥。

    穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)臨床研究項(xiàng)目是我國(guó)目前中藥循證臨床研究項(xiàng)目中標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格的，用最大規(guī)模大樣本2400例，最多中心覆蓋全國(guó)60余家三甲以上醫(yī)院，隨機(jī)雙盲對(duì)照、納入標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格，由衛(wèi)生部心血管防病中心生物統(tǒng)計(jì)室質(zhì)量控制及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，第三方獨(dú)立專業(yè)組織管理監(jiān)察，截止到2012年9月，穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)臨床研究項(xiàng)目完成了2400例病例收集，順利完成了病例入組。其統(tǒng)計(jì)分析顯示，穩(wěn)心顆粒對(duì)于房性早搏的治療有效率83.6%，對(duì)室性早搏療效達(dá)到了83%，能有效改善心悸、胸悶、失眠、乏力等臨床癥狀，且無(wú)明顯的不良反應(yīng)，安全性好。

編輯：山東:陳小麗