基本藥物品種定點生產(chǎn)試行
2012/11/20  閱讀數(shù)：

    日前，《關(guān)于開展用量小臨床必需的基本藥物品種定點生產(chǎn)試點的通知》由國家工信部、衛(wèi)生部、發(fā)改委和國家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)，該通知指出，國家有關(guān)部門擬定在2012年公示初選品種，2013年的一季度公布定點生產(chǎn)品種、采購價格、定點生產(chǎn)企業(yè)招標標準和規(guī)則，并對定點生產(chǎn)招標程序正式啟動。

    試點方案明確，將由四部委組成基本藥物定點生產(chǎn)協(xié)調(diào)機制，對確定基本藥物定點生產(chǎn)試點實施方案、定點生產(chǎn)品種、招標選擇定點生產(chǎn)企業(yè)的標準及規(guī)則進行負責。

    工信部負責基本藥物定點生產(chǎn)試點牽頭組織工作，監(jiān)測定點生產(chǎn)品種的生產(chǎn)供應情況，促進定點生產(chǎn)企業(yè)提高生產(chǎn)技術(shù)水平及供應保障能力。衛(wèi)生部負責定點生產(chǎn)品種清單的制訂，各地定點生產(chǎn)品種的需求數(shù)量的匯總，參與定點生產(chǎn)企業(yè)招標工作，組織和監(jiān)督地方基本藥物采購機構(gòu)與定點生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購合同并采購藥品。發(fā)改委負責定點生產(chǎn)品種統(tǒng)一采購價格的制定。國家食品藥品監(jiān)管局參與招標選擇定點生產(chǎn)企業(yè)的標準和規(guī)則的制訂，參與定點生產(chǎn)企業(yè)的招標工作，中標生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)管部門負責加強定點生產(chǎn)企業(yè)的日常質(zhì)量監(jiān)督。國務院醫(yī)改辦負責對試點政策研究協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌與醫(yī)改其它政策間的銜接。

    此外，試點方案對試點的基本原則進行了明確，先期選取開展試點的是5-10個用量小、臨床必需的化學藥品種，解決市場供應不足或供應不穩(wěn)定的問題是其目標，對定點生產(chǎn)品種各地基本藥物招標不再單獨進行。

編輯：山東:陳小麗