廣東省先行藥品審評審批機(jī)制改革
2012/11/14  閱讀數(shù)：

    2012年11月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了52個受理產(chǎn)品的批件，主要集中在醫(yī)療器械領(lǐng)域。藥品審批通常因速度慢、效率低受市場的關(guān)注，但隨著國家食品藥品監(jiān)督管理局日前授權(quán)廣東省對行政區(qū)域內(nèi)的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓、藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓和部分跨省藥品委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)進(jìn)行技術(shù)審評和行政審批后，廣東省藥品審評審批機(jī)制的改革成了市場的熱議焦點(diǎn)。

    13日，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示，審批權(quán)下放對地方醫(yī)藥業(yè)發(fā)展有重要的推動作用，預(yù)計在廣東省試點(diǎn)完成后，會有更多的制藥業(yè)發(fā)達(dá)地區(qū)納入試點(diǎn)范圍。

據(jù)悉，在2011年底，廣東省先行先試藥品審評審批機(jī)制改革方案便形成雛形，近日正式獲批準(zhǔn)。方案的實(shí)施有利于廣東吸引更多的企業(yè)進(jìn)駐，進(jìn)一步推動廣東省的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化結(jié)構(gòu)、資源整合和轉(zhuǎn)型升級。

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局表示，此舉將明顯縮短審評審批時間，提升了工作效率，利于加速新藥項(xiàng)目在廣東落地，為廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和擴(kuò)大國際、國內(nèi)影響力創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。于明德表示，廣東省作為國內(nèi)試點(diǎn)改革的前沿陣地，在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中通常走在前面，如藥品價格管理中的兩票制也是在廣東省最先試，本次藥品審評審批機(jī)制的改革，將給當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥產(chǎn)業(yè)將帶來直接的利好。

     據(jù)悉，下放新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓和藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓審批權(quán)后，有望出現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)廣東，廣東多技術(shù)的局面，先進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)審批環(huán)節(jié)將縮短，從而提高了產(chǎn)業(yè)化效率，對區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成直接推動，部分跨省藥品委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)審批權(quán)的下放，將使更多藥企獲得委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)，進(jìn)一步提升地方政府稅收。于明德表示，很多類似的審批權(quán)應(yīng)該統(tǒng)統(tǒng)下放，這些審評審批本身并不復(fù)雜，工作量也不大，對促進(jìn)地方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展卻有極大的好處，試點(diǎn)范圍也應(yīng)進(jìn)一步擴(kuò)大到制藥工業(yè)發(fā)達(dá)的省份。

編輯：山東:陳小麗