加強專業(yè)化藥品審評制度建設(shè)
2012/11/13  閱讀數(shù)：

    針對目前藥審的狀況，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主任助理馮毅在第24屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會上，從社會責(zé)任的角度剖析了藥審工作所承載的使命。主要是在藥品審評工作的科學(xué)審評、科學(xué)決策和科學(xué)管理三種能力提升領(lǐng)域，連接這三種能力建設(shè)的關(guān)鍵鏈條是加強審評過程中的決策路徑建設(shè)。

    需求的匹配，說到藥品審評，目前有幾個概念在業(yè)內(nèi)激烈的沖撞，一是審評的快和慢，二是審批的多和少。作為國家藥品準(zhǔn)入制度一部分的審評中心，在這次大會上，馮毅與參會代表分享了他們考慮的藥品審評及藥品審評所承擔(dān)的社會責(zé)任。在報告中，馮毅指出，藥品作為特殊商品，從進入市場就要有政府加以干預(yù)，具體負(fù)責(zé)這項工作的部門要具有履行國家保護公眾用藥健康的責(zé)任和義務(wù)的能力。另外，在戰(zhàn)略層面應(yīng)該有清晰的定位，它的行動應(yīng)圍繞著戰(zhàn)略宏觀的整體行動計劃和具體的微觀行動將方案推進，同時具備可持續(xù)發(fā)展的能力建設(shè)，準(zhǔn)入制度還要對很多種復(fù)雜的因素進行平衡，要進行定期和不定期對準(zhǔn)入制度本身進行評估。

    為了這項工作的落實，在會上，馮毅談到sfda審評中心的基本思路，把受監(jiān)督、可評估、能發(fā)展作為推進中心改革和發(fā)展的基礎(chǔ)要求和出發(fā)點，著力提升科學(xué)審評、科學(xué)管理和決策能力，借鑒國際法規(guī)發(fā)展的經(jīng)驗，對專業(yè)化審評制度建設(shè)進行加強，以保障公眾的用藥安全，維持和促進公眾健康。




編輯：山東:陳小麗