“猶抱琵琶半遮面”的藥品安全“黑名單”終于將在今年10月“千呼萬喚始出來”。2012年8月15日,m.x4y7.cn 記者從國家食品藥品監(jiān)督局了解到,經(jīng)過了兩個多月的意見征求,《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》于日前正式面世,自2012年10月1日起施行。
《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》嚴(yán)格要求省級以上的食品藥品監(jiān)管部門,在其政務(wù)網(wǎng)站主頁醒目位置設(shè)置“藥品安全黑名單專欄”,并由專人管理、及時更新,公布嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)、規(guī)章等并受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責(zé)任人員的有關(guān)信息,通過政務(wù)網(wǎng)站公布,接受社會監(jiān)督,并實施重點(diǎn)監(jiān)管。
據(jù)悉,2012年5月底,國家食品藥品監(jiān)管局就曾發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》,并向社會各界廣泛征求意見,《規(guī)定》增加了“被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》”等情形。 公布事項明確規(guī)定,符合七種情形之一、受到行政處罰的嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營者,應(yīng)當(dāng)納入藥品安全“黑名單”;生產(chǎn)銷售假藥、生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重、受到十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動處罰的責(zé)任人員,也應(yīng)當(dāng)納入藥品安全“黑名單”。
公布事項包括違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、營業(yè)地址、相關(guān)責(zé)任人員的姓名、職務(wù)、身份證號碼(隱去部分號碼)、行政處罰決定、公布起止日期、違法事由等信息,公布期限為兩年,期限屆滿,“藥品安全黑名單專欄”中的信息將會轉(zhuǎn)入到“藥品安全黑名單數(shù)據(jù)庫”,供社會查詢。
責(zé)任編輯 芊芊 m.x4y7.cn
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