國家藥監(jiān)局加強對藥用輔料的監(jiān)督管理
2012/8/7  閱讀數：

   為進一步預防毒膠囊，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布了加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關規(guī)定，規(guī)定將于2013年2月1日正式開始實行；要求嚴把輔料關，提高生產企業(yè)的準入門檻，對風險較高輔料和新輔料將實行許可制�！�

   國家藥監(jiān)局表示，我國對輔料將根據其風險程度進行分類管理，加強對生產企業(yè)實行嚴格及高風險輔料的準入制度，對其實行風險控制；提高生產企業(yè)的準入門檻，進一步明確藥用輔料的監(jiān)管模式，對違規(guī)違法行為加大打擊力度。此外，建立藥用輔料數據庫，除涉秘的信息之外，其他信息均對公眾公開；同時將建立生產企業(yè)信用檔案�！�

   目前，在部分藥物中，輔料占比高達百分之九十，所以輔料的安全性對藥品質量可謂是舉足輕重的。然而當前我國對藥用輔料的監(jiān)管標準不全、手段欠缺，企業(yè)自身的守法意識也不強�！�

   業(yè)內人士表示，我國藥用輔料和藥物有效成分的監(jiān)管比起來，輔料的監(jiān)管只是剛剛起步而已。我國藥用輔料多達幾百種，涉及農副產品、化工等很多領域，但一種藥物該添加哪些輔料、添加的比例為多少，只有一百多種屬于有標準可查的，其余的都是各家藥企自己掂量著來，這樣散亂的局面給藥品質量帶來了不小的安全隱患�！�

   據m.x4y7.cn 小編了解，目前我國大約有700家企業(yè)在生產藥用輔料，除了藥企在生產藥用輔料的之外，一些食品企業(yè)、化工企業(yè)等也在生產，企業(yè)規(guī)模、水平都參差不齊。

編輯：山東:陳小麗