藥監(jiān)局將加強(qiáng)對中藥注射劑監(jiān)管以降低不良反應(yīng)發(fā)生率
2012/6/6  閱讀數(shù)：

   中藥注射劑因其特有優(yōu)勢而被廣泛應(yīng)用于臨床，然而就去年的藥品不良反應(yīng)報(bào)告來看，中藥注射劑成了不良反應(yīng)的重災(zāi)區(qū)，這使公眾對此類制劑產(chǎn)生的嚴(yán)重的懷疑，就此藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人給出相關(guān)答復(fù)。

   據(jù)2011年藥監(jiān)局相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示，在該年度中藥注射劑依然是中藥制劑的主要風(fēng)險(xiǎn)，其中清開靈注射劑、雙黃連注射劑、參麥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量排在前三名。正因?yàn)檫@樣的原因?qū)�民眾對中藥注射劑產(chǎn)生信任危機(jī)。

   為此，藥監(jiān)局特別召開冠以中藥注射劑風(fēng)險(xiǎn)控制的專題座談會，就人們心中的疑惑給出相關(guān)解答。據(jù)藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，中藥注射劑并非高危品種藥品，雖然其安全性還有待進(jìn)一步提高，但在過去的三年中并沒有發(fā)生特別嚴(yán)重的質(zhì)量事故；在中藥注射劑引起的不良反應(yīng)中有80%以上的人是因?yàn)椴缓侠硎褂盟幤�，而并非藥品質(zhì)量問題；部分中藥注射劑品種較為落后，需要更新?lián)Q代。

   綜上所述，藥監(jiān)局將提高中藥注射劑的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，通過完善相關(guān)政策來促進(jìn)中藥注射劑更新?lián)Q代，從而提高中藥注射劑的質(zhì)量；對中藥注射劑說明書進(jìn)行修訂，促進(jìn)臨床醫(yī)師合理用藥，從而降低不良反應(yīng)發(fā)生概率。

    責(zé)任編輯：         鄭輝              m.x4y7.cn

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