在《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》提出要求,到2015年,全國藥品生產(chǎn)須全部符合新《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求;并且相對于第一版來說,現(xiàn)在運行的新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》在藥品質(zhì)量管理水平方面有明顯的提高;同時在藥品安全性的檢測標準方面新版《中國藥典》也有明顯提高;而且的藥品電子監(jiān)管制度已經(jīng)初具體系,這些都迫使《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》在藥品質(zhì)量方面的要求提升到一個新的高度。
由于質(zhì)量標準的提升相應的會增高進入醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域的門檻,這樣將有利于淘汰機制的形成,迫使一些技術(shù)能力不足的企業(yè)處于出局的危機形勢之下。這種危機自然促使醫(yī)藥工業(yè)進行技術(shù)革新機制。
技術(shù)創(chuàng)新作為貫穿《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》始末的重要主線,被提到的頻率很高。對于基本藥物,《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》提出,必須“提高基本藥物生產(chǎn)技術(shù)水平,穩(wěn)步提高產(chǎn)品質(zhì)量,有效降低生產(chǎn)成本”;要求推進綠色發(fā)展醫(yī)藥工業(yè),提出具體量化指標即較“十一五”末單位工業(yè)增加值能耗降低21%,單位工業(yè)增加值用水量降低30%,清潔生產(chǎn)水平要有顯著的提高,這些標準的實現(xiàn)都需要企業(yè)通過技術(shù)革新,所以開發(fā)應用生物轉(zhuǎn)化、高產(chǎn)低耗菌種、高效提取純化等清潔生產(chǎn)技術(shù)變得尤為重要。
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