新抗生素缺乏研發(fā)進行時
2011/8/15   來源：m.x4y7.cn  閱讀數(shù)：

　　在醫(yī)藥行業(yè)中，醫(yī)藥市場中的抗生素濫用現(xiàn)象十分嚴重。為此新抗生素的研發(fā)十分重要。企業(yè)研發(fā)抗生素，政府支持是關(guān)鍵。

　　新抗生素缺乏，研發(fā)進行時

　　抗生素濫用等造成的細菌耐藥，導(dǎo)致失去控制的超級細菌的出現(xiàn)。這不是科幻電影中的情節(jié)，而是嚴峻的現(xiàn)實。醫(yī)藥招商網(wǎng)指出世界衛(wèi)生組織(WHO)最近警告說，如果人類不快速采取行動，細菌耐藥危機將全面來臨。WHO總干事陳馮富珍預(yù)測說：“抗生素后時代，許多普通的感染將不能夠被治愈�！�

　　WHO呼吁政府和研究者增加投資，開發(fā)新的抗生素以應(yīng)對目前因細菌耐藥導(dǎo)致的抗生素療效下降現(xiàn)象。但就純粹的商業(yè)觀點而言，抗生素的開發(fā)對于制藥公司來說并不總是有利可圖的。由于抗生素起效較快，因此并不像一些治療慢性疾病的藥物那樣利潤豐厚。同時，耐藥問題使得抗生素在應(yīng)用中受到限制……種種因素導(dǎo)致了目前療效越來越差的抗生素難以有替代品出現(xiàn)，同時，對抗生素開發(fā)有興趣的大型制藥公司越來越少。

　　新抗生素缺乏

　　目前，雖然市場上約有100種抗生素，但類型卻并不多，醫(yī)藥代理網(wǎng)解析如治療兒童耳部感染的抗生素只有青霉素類抗生素(常用的有阿莫西林)，其他有喹諾酮類(如環(huán)丙沙星、左氧氟沙星和氧氟沙星等)，磺胺類(如復(fù)方磺胺甲惡唑和甲氧芐啶)，頭孢菌素類(如頭孢氨芐)，大環(huán)內(nèi)酯類(如紅霉素、克拉霉素和阿奇霉素等)，四環(huán)素類(如四環(huán)素和多西環(huán)素)和氨基糖苷類(如慶大霉素和妥布霉素)。問題是臨床中使用的抗生素越多，殘存的細菌發(fā)生突變、發(fā)生耐藥的幾率也就越大，這也是醫(yī)生頻繁更換抗生素的原因，但新的抗生素卻越來越難以面世。

　　不過最近美國食品藥品管理局(FDA)宣布批準Optimer制藥公司的Dificid(fidaxomicin)片劑用于治療艱難梭菌相關(guān)性腹瀉(CDAD)，成為這一領(lǐng)域的亮點。艱難梭菌感染可引起腹瀉、大腸炎和其他腸道疾病。Dificid是近1/4個世紀里獲批的首個治療艱難梭菌感染的抗生素。

　　研發(fā)進行時

　　在新抗生素缺乏的現(xiàn)狀下，葛蘭素史克和阿斯利康成為為數(shù)不多的研發(fā)堅持者，并且都有正在開發(fā)的極具希望的項目。葛蘭素史克有兩個具有新作用機制的項目：GSK1322322(靶向作用于肽脫甲酰基酶)和GSK2251052(靶向作用于亮氨酰-tRNA合成酶)——都是針對多重耐藥的革蘭陰性菌開發(fā)的抗菌藥物。阿斯利康也與其他公司合作進行抗生素的開發(fā)，去年該公司從ForestLaboratories公司引進的一種新化合物，對多種感染和包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)在內(nèi)的多種耐藥菌都有作用。最近，阿斯利康還為抗生素研究投入了1億美元。

　　賽諾菲最近也決定增加抗生素研發(fā)的投入。最近，該公司為從Rib-XPharmaceuticals公司獲得新抗生素而支付了1000萬美元預(yù)付款，同時，該公司還會在短期內(nèi)向Rib-XPharmaceuticals公司支付900萬美元用于抗生素的研發(fā)。在未來的3年里，一些小型制藥公司有望推出新的抗生素產(chǎn)品，如TriusTherapeutics和DurataTherapeutics公司都有新的抗生素等待FDA批準;

　　Durata公司最近啟動了每周給藥1次的長效抗生素dalbavancin治療皮膚和軟組織感染的Ⅲ期臨床試驗;Trius公司正在對新一代長效靜脈注射和口服惡唑烷酮類torezolidphosphate(TR-701)治療包括MRSA在內(nèi)的革蘭陰性菌嚴重感染進行研發(fā);立體制藥公司(CubistPharmaceuticals)的抗生素新藥CXA-201目前也已進入晚期臨床試驗階段，該藥主要用于治療泌尿道和腹部復(fù)合感染。在歐洲，由歐盟資助的幾項抗生素新藥研究項目也正在進行中，如NM4TB計劃由13個國家的18個研究小組合作開展，正在開發(fā)用于治療肺結(jié)核(包括發(fā)生耐藥者)的新一類藥物苯并噻唑(benzothiazinones)。另外，來自歐洲9國的18個研究小組與韓國啟動了一項名為ActinoGEN的計劃，正在進行治療放線菌抗生素的開發(fā)。

　　政府予以支持

　　醫(yī)藥領(lǐng)域許多專家表示，開發(fā)新抗生素以應(yīng)對細菌耐藥性，不能僅關(guān)注利潤。WHO也呼吁通過政府的激勵措施刺激新抗生素的開發(fā)。今年6月中旬，美國制定了激勵抗生素開發(fā)的法案，要求FDA優(yōu)先評估抗生素的申請，而不再像以前那樣需要等6個月的時間�？股�素因此獲得了FDA快速審批資格，并且專利保護時間也得到延長。藥品招商表示據(jù)美國感染病學(xué)會公共政策主管RobertGuidos稱：“雖然我們不能夠強迫制藥公司開發(fā)新的抗生素，但政府采取激勵措施無疑是目前可以選擇的辦法之一。考慮到我們所面臨的抗生素公共危機，政府的激勵措施是保證我們能夠獲得新抗生素唯一的機會�！�

　　同時，歐盟委員會也在尋找合適的方法幫助制藥公司開發(fā)新的抗生素。

編輯：羽毛