藥品變換花樣多，降價藥難尋覓
2011/5/6  閱讀數(shù)：

    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)訊 為解決群眾“看病貴”難題，國家多次頒布藥品限價令，然而結果卻差強人意，有很多藥品在限價后就銷聲匿跡，藥品包裝名稱多變換致限價藥消失的情況還有待進一步關注。

    據(jù)了解，最近一次藥品限價從3月28日起執(zhí)行，涉及162種近1300個劑型規(guī)格藥品；142種、171個劑型規(guī)格藥品自4月15日起降價。然而在限價令開始實施后，很多群眾并沒有真正體會到降價帶來的實惠，因為很多限價藥根本買不到，而名字相近，療效相似的藥品卻蜂擁而出，價格遠高于限價藥。

    藥品原來是靠改變規(guī)格和劑型來逃避限價令，藥品的規(guī)格一般是指藥品最小包裝或最小單體的量。藥品有不同的規(guī)格，原本是為了給不同的患者用藥方便。但現(xiàn)在有些藥品的規(guī)格在臨床上意義不是很大。藥品規(guī)格之所以這么多，完全是由于整個藥品利益鏈上的各方在作怪。原本吃一片藥就可以，現(xiàn)在要吃兩片小的，這樣藥廠就可以多賣藥，醫(yī)生也可以多拿提成�，F(xiàn)在要改變藥品規(guī)格就比較困難了，根據(jù)規(guī)定，要申請變更藥品規(guī)格，需要經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局的審批。 
 
    藥品劑型改變也是原來藥企常用的手段之一，劑型是指藥物的給藥形式，而改劑型曾經(jīng)是規(guī)避降價的有效手段。以前，改變劑型可以進行單獨注冊。但是，2007年新修訂的《藥品注冊管理辦法》取消了簡單改變劑型的注冊分類，要求新改劑型要與原劑型比較有明顯的臨床應用優(yōu)勢。并且，只改變劑型但不改變給藥途徑，即使獲得批準也不會發(fā)給新藥證書。 

    相對于以上兩種手段，改變藥品包裝規(guī)格就簡單多了，《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，一個國內(nèi)生產(chǎn)的藥品如果要改變藥品包裝規(guī)格，只需到所屬省食品藥品監(jiān)督管理局備案即可，而且申報時只需提供藥品批準證明文件、《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件、修訂的藥品說明書樣稿、修訂的藥品標簽樣稿等基本資料即可。 

    藥品包裝規(guī)格改變的備案相對容易，致使一種藥品多種包裝規(guī)格，藥企針對不同渠道藥品價格、包裝也有所區(qū)別，這也是藥企的一種營銷策略。藥品降價還需更多配套政策相扶持，以讓群眾切實感受到藥品限價的實惠。
編輯：鄭輝