廣東省推進(jìn)中藥注射劑安全性再評價(jià)工作
2011/1/11   來源：SFDA網(wǎng)站  閱讀數(shù)：

    近日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局召開中藥注射劑安全性再評價(jià)工作座談會，通報(bào)全省中藥注射劑安全性再評價(jià)工作開展情況，交流工作經(jīng)驗(yàn)，聽取相關(guān)企業(yè)意見和建議，深入推進(jìn)中藥注射劑安全性再評價(jià)工作進(jìn)程。 

    會議聽取了各企業(yè)中藥注射劑安全性再評價(jià)及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作情況匯報(bào)和企業(yè)就微生物污染控制、上市后安全性再評價(jià)、臨床用藥指導(dǎo)等工作經(jīng)驗(yàn)介紹，組織有關(guān)專家對相關(guān)難點(diǎn)問題進(jìn)行現(xiàn)場解答。 

    會議指出，中藥注射劑安全性再評價(jià)是科學(xué)認(rèn)識中藥注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)，提高質(zhì)量保障水平，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，促進(jìn)中藥注射劑健康發(fā)展的重要手段。各企業(yè)要切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感及緊迫感，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，深刻理解再評價(jià)工作的科學(xué)內(nèi)涵，積極、主動(dòng)開展相關(guān)研究驗(yàn)證工作。 

    會議要求，企業(yè)要以科學(xué)方式和方法開展核查，確保工作取得實(shí)效。一要加強(qiáng)與藥品監(jiān)管部門及企業(yè)同行的溝通，分享先進(jìn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，共同提高；二要聯(lián)合研究機(jī)構(gòu)、大專院校及企業(yè)，合作開展研究，提高工作效率；三要著眼建立長效機(jī)制，建立科學(xué)、規(guī)范的再評價(jià)工作程序，營造良好的科研氛圍，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的控制水平。 
編輯：恒業(yè)